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GMP潔凈車間



 
       GMP要求潔凈車間的材料要耐清洗和消毒、無裂縫、表面平整光滑、接口嚴密,不得有顆粒性物質脫落。另外,對某種材料的選用,除了要看該材料能否滿足GMP要求外,還要考慮材料的使用壽命,施工簡便與否,價格來源等各方面。
 
GMP潔凈車間樓地面要求:
       1、潔凈車間樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。
       2、潔凈車間地面還要求防潮。主要防潮措施:設防潮層—在地面混凝土基層下設置膜式隔離層,采用架空地面。
       3、樓地面面層材料:①無彈性面材—水磨石。②涂料面材—a薄膜型:丙烯酸、環氧、聚氨酯等;b自流平:環氧自流平。③彈性飾面材—PVC塊材或面材(PVC塑料地面)


GMP潔凈車間墻壁和頂棚表面要求:
       光潔、不起灰、平整、易清潔,常用的內墻面材料有石磁墻面、特殊涂料、水磨石或彩鋼板等。對生產中特別潮濕而且潔凈級別不高的場所,可用瓷板墻面,但要求鋪貼平整、縫隙密實,否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料、彩鋼板較好。


GMP潔凈車間門、窗要求:
       潔凈車間用的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設門檻,并向潔凈度高的方向開啟。宜加閉門器,并有密閉條,以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應采用木質材料,以免發霉、長菌或變形。
       潔凈車間用的窗要求密閉、造型簡單、平整、不易積灰、易于清洗,與內墻面宜平整,不留窗臺(如有窗臺宜成斜角),不應采用木質材料。凡空調區與非空調區之間隔墻上的窗要設雙層窗,其中至少一層為固定窗。


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